Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το mCombriax, ένα συνδυασμένο εμβόλιο τεχνολογίας mRNA που προορίζεται για άτομα ηλικίας 50 ετών και άνω, με στόχο την προστασία από τη νόσο COVID-19 και τη γρίπη.
Η COVID-19 και η εποχική γρίπη είναι λοιμώδη νοσήματα του αναπνευστικού, που μπορεί να προκαλέσουν από ήπια συμπτώματα έως σοβαρή νόσο, ιδίως σε μεγαλύτερους σε ηλικία και ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς. Η συλλοίμωξη με ιό γρίπης και SARS-CoV-2 ενδέχεται να οδηγήσει σε βαρύτερη κλινική εικόνα.
Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, έως την 1η Φεβρουαρίου 2026 είχαν καταγραφεί 281.728.062 κρούσματα COVID-19 στην Ευρώπη, ενώ στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο σημειώνονται έως και 50 εκατομμύρια περιστατικά γρίπης ετησίως.
Το mCombriax περιέχει αγγελιαφόρο RNA που κωδικοποιεί πρωτεΐνες του SARS-CoV-2 και των στελεχών γρίπης ΑH1N1, ΑH3N2 και Β. Πρόκειται για το πρώτο συνδυασμένο εμβόλιο COVID-19/γρίπης, προσφέροντας τη δυνατότητα μίας μόνο δόσης για προστασία έναντι και των δύο λοιμώξεων. Η σύνθεσή του βασίστηκε στις συστάσεις του EMA και του ΠΟΥ για την περίοδο 2023/2024 και αναμένεται να επικαιροποιείται ανάλογα με τα κυκλοφορούντα στελέχη.
Σε κύρια μελέτη με 8.000 συμμετέχοντες ηλικίας ≥50 ετών, τα επίπεδα αντισωμάτων που προκάλεσε το νέο συνδυαστικό εμβόλιο έναντι γρίπης και SARS-CoV-2 ήταν στατιστικά μη κατώτερα από εκείνα που παρατηρήθηκαν σε άτομα που έλαβαν μεμονωμένα τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού και τα αντιγριπικά.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πόνος στο σημείο ένεσης, κόπωση, μυαλγία, αρθραλγία, κεφαλαλγία, ρίγη, διογκωμένοι λεμφαδένες, ναυτία, έμετος και πυρετός, με διάμεση έναρξη στις 2 ημέρες και διάρκεια 3 ημερών.
Η γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) διαβιβάζεται πλέον στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την τελική απόφαση έγκρισης σε επίπεδο ΕΕ, ενώ η τιμολόγηση και αποζημίωση θα καθοριστούν από κάθε κράτος-μέλος.
Πηγή: ygeiamou.gr
